по применению лекарственного препарата для медицинского применения Трекрезан
Регистрационный номер: ЛСР-008909/09Смотреть инструкцию полностьюоксиэтиламмония метилфеноксиацетат
таблетки
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (трекрезан)200 мг
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный)200 мг Крахмал картофельный92,5 мг Натрия стеарилфумарат5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)2,5 мг
Таблетки белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фасками с двух сторон.
адаптогенное средство.
А13А
Трекрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Трекрезан стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтил аммония метилфеноксиацетата не установлен. Указанные иммунологические эффекты препарата способствуют повышению выносливости при физи- ческих и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.
Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фарма- кокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения). Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюко- зы и галактозы.
Сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Внутрь.
Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
В редких случаях возможны аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Трекрезан. В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к специалисту – семейному врачу или терапевту: 1) повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С отмечается в течение 3 дней и более; 4) температура выше 37,5 °С держится 2 недели и более.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у детей 12-18 лет, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в инструкции.
Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо- торных реакций.
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или, вместо фольги, бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в потребительской упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.trekrezan.ru
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105